北京迈迪顶峰医疗科技有限公司的创新医疗器械PT-Valve®无菌经导管肺动脉瓣膜及输送系统临床试验申请已于今日获得国家药品监督管理局的批准，即将在国内多家临床中心启动临床试验。
产品简介
PT-Valve®无菌经导管肺动脉瓣膜适用于先天性心脏病矫治术后的肺动脉瓣反流和狭窄。该产品为自膨式瓣膜，具有适用范围广、创伤小、手术风险低、易操控等优点；能够有效改善心功能，可以显著提升患者的生活质量，较传统疗法具有明显的技术优势和更好的临床应用价值。
目前，PT-Valve®无菌经导管肺动脉瓣膜已经在国内多家医院开展二十多例临床小样本的研究，最长随访时间已经超过两年，无器械相关不良事件发生，患者术后恢复良好，生活质量大为改善。产品上市后将填补国内空白，更好地服务于医生和患者。
产品荣誉
2012年，获北京市科委“首都市民健康项目培育（2012追加）—新型介入瓣膜的开发”基金支持。
2016年，获国家科技部“十三五国家重点专项项目-动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术”基金支持。
2018年，通过CFDA《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批（“创新绿色通道”优先审批）。
迈迪顶峰将与全球心脏病领域的专家们一起开启心脏疾病治疗的新纪元。
迈迪创新、改变生活！中国“智”造，患者福音！
