5年磨一剑，一次性使用无菌夹子装置 Easy-Knot®于2019年1月25日经药监局批准，获得中华人民共和国医疗器械注册证。
针对目前心脏瓣膜外科手术中，人工瓣膜缝合手工打结耗时长且容易打滑结，微创手术时手工打结困难的问题，借鉴国际市场前沿技术，迈迪顶峰公司（Med-Zenith）着手研发拥有自主知识产权的一次性使用无菌夹子装置Easy-Knot® 。Easy-Knot®自2014年立项，并获得北京市科委G20工程支撑保障课题任务，研发人员历经挑战终于圆满完成研发任务，并经过复旦大学中山医院、北京阜外医院、四川大学华西医院、上海胸科医院、天津胸科医院5家医院的临床验证并取得出色的临床结果。该产品在审批过程中获得北京市食品药品监督管理局的“快速审评”绿色通道许可，最终顺利注册成功。
该产品成功满足了心脏瓣膜外科手术中的临床需求，运用了微机械技术自动打结，打结快、稳、准，实现打结结果的一致性，缩短病人体外循环时间，有利于病人心肌保护，得到心外科医生的高度期盼和赞赏。
在此，特别感谢复旦大学中山医院王春生教授、北京阜外医院郑哲教授、四川大学华西医院郭应强教授、上海胸科医院孔烨教授、天津胸科医院姜楠教授在Easy-Knot®临床研究中给与的大力支持。
迈迪顶峰（Med-Zenith）期待与广大心外科医生大力合作，让Easy-Knot®成为心外科医生得力工具为广大患者服务。
