迈迪顶峰“肺动脉支架”通过北京市食品药品监督管理局注册质量管理体系(GMP)核查

迈迪顶峰“肺动脉支架”通过北京市食品药品监督管理局注册质量管理体系(GMP)核查

编辑: wuruigang@med-zenith.com 日期:2018-2-13

2018年2月12日我司申请的业内第一款“肺动脉支架”接受北京市食品药品监督管理局注册质量管理体系(GMP)核查并顺利通过。

肺动脉支架可用于先天性心脏病的右室流出道扩容及修复,是行业内的第一款专门用于肺动脉狭窄治疗的支架。当前用于肺动脉狭窄治疗的支架均采用主动脉支架替代治疗,但存在顺应性或者短缩率较差等问题。

我司研发团队,与临床紧密配合、沟通协作对肺动脉狭窄的特点认真钻研,并经过大家的共同努力开发出针对肺动脉狭窄患者的专用支架。

迈迪顶峰肺动脉支架具有以下特点:

       Ø     适用血管范围宽 

       Ø     更小的轴向短缩率和径向回弹

       Ø     仅需要更小的鞘,可适用于婴幼儿

支架植入前

支架植入后

迈迪顶峰致力于提供先天性心脏病外科手术及介入治疗的综合解决方案