【出海扬帆】深耕国际心血管赛道,多国合作伙伴密集到访,迈迪顶峰上半年出海拓展势头上扬

【出海扬帆】深耕国际心血管赛道,多国合作伙伴密集到访,迈迪顶峰上半年出海拓展势头上扬

编辑: wuruigang@med-zenith.com 日期:2026-8-5

2026 年上半年收官之际,日本潜在客户代表团于 6 月 29 日 – 30 日到访迈迪顶峰总部开展为期两日深度实地调研,为上半年度海外客商来访洽谈工作画上圆满句号。自
2025 年末企业完成升级转型以来,公司陆续接待来自日本、俄罗斯、中亚、欧洲、南亚及东南亚等全球各地医疗器械经销商、医疗集团高管,围绕房颤、先心病、瓣膜病系列产品洽谈海外代理、当地市场注册落地合作意向事务;全球化布局发展态势向好。

一、日本客户深度考察,加速推进日本市场准入

6 月 29 日至 30 日,日方四人考察团到访总部及客户现场,公司高管、研发、品控及海外业务负责人全程对接陪同。

座谈环节,双方围绕企业核心技术、标准化生产质控、产品临床解决方案、海外注册路径等议题深度交流。我方全面介绍房颤外科介入、先心病、瓣膜病整体治疗解决方案、研发优势与全球临床应用前景,并邀请了公司股东及多家合作伙伴与日方代表面对面或线上洽谈,帮助日方了解企业核心竞争力,增强日方潜在客户对公司的了解和信心。

考察团实地参观了生产车间、研发与检验实验室、产品展厅,查看了全流程生产、质检及仓储管理体系,对公司精细化生产与严苛品控给予了认可。经过两日充分沟通,双方建立深度互信,后续将同步推进日本注册资料筹备、区域市场推广规划,力争早日达成合作签约,实现产品在日本上市。

二、全球多国客商集中来访,海外合作需求持续升温

2025 年末至 2026 年上半年,全球多地医疗行业代表陆续到访,充分印证公司开发的心血管创新器械的国际竞争力:

独联体及中亚:2025 年 12 月,俄罗斯头部心血管器械进口商、哈萨克斯坦大型医疗集团来访,重点洽谈房颤、先心病、瓣膜病器械区域代理合作,看好当地临床市场潜力;目前公司已顺利通过俄罗斯监管部门现场体系审核。

欧洲市场及东亚市场:2026 年 4 月,多家深耕欧、中东及南亚市场的医疗器械分销商到访,围绕产品技术差异、欧盟合规认证、独家区域分销模式展开磋商,合作意愿强烈;同期长期合作的日本老客户到访,共同研讨东亚市场推广方案也促成了此次代表团的访问。南亚市场:2026 年 5 月,巴基斯坦头部跨国医药集团来访,结合当地房颤、脑卒中、先心病高发的临床现状,探讨心脑同治、瓣膜矫治整体器械方案,就海外学术交流、医师培训、区域落地等达成初步共识,挖掘南亚全新合作空间。

三、海外业务多维提速,注册、渠道、供应链同步落地

目前公司在欧盟认证、东南亚取证、独联体及中东注册等多条线同步推进:欧区域欧盟CE合规认证稳步落地;东南亚部分国家 7 月中旬开始取证,多国多地正在筹备注册文件;中亚部分地区已完成商务授权与报价对接,锁定多品类采购需求。

上半年持续上扬的海外区域合作势头,新增笔海外订单,部分已完成交付。针对海外热销势头,海外业务部门联合生产、采购部门及时更新商务和注册信息,同步完善配套服务,逐步搭建完整海外服务体系。

面对增长的海外需求,公司正逐步扩充多品类物料供应商、迭代工艺,搭建多供方保障体系,提升产能与供货稳定性;结合各国注册法规、临床使用反馈,持续优化产品设计,丰富多规格、多包装版本,适配全球不同市场使用需求。

四、深耕心血管创新,持续拓宽全球合作版图

迈迪顶峰聚焦心脑血管创新器械赛道,坚持“心脑同治,卒中干预” 发展方向,打造覆盖房颤外科/介入治疗、先心病、瓣膜病整体治疗解决方案的完整产品矩阵,精准匹配全球市场需求形成海外经销商主动来访洽谈合作的核心优势。

后续公司将持续强化国际化市场发展战略:加全球各区域产品注册进度,搭建覆盖东亚、欧洲、东南亚、中东、独联体的全球分销网络;持续优化研发、供应链与海外售后体系,联动全球合作伙伴双向赋能,以国产高端心血管创新器械服务全球心脏疾病患者,打响国产医疗器械出海品牌。

结语:出海扬帆步履不停。迈迪顶峰将持续以创新为核心、品质为基石,紧抓全球心血管医疗发展机遇,与全球合作伙伴携手共进,共拓国际医疗市场新蓝海!