随着迈迪顶峰全球化布局持续推进,继东南亚、独联体、欧洲、南亚、东亚多地合作伙伴相继来访洽谈之后,南美市场合作迎来重要契机。近期,巴西卫生监管代表、心血管临床专家及政企代表团莅临迈迪顶峰总部开展深度座谈交流,为公司心血管创新器械进军南美市场搭建起沟通桥梁,进一步拓宽国产高端心血管医疗器械的国际合作版图。
巴西代表团一行到访迈迪顶峰总部,公司董事长兼 CEO 孟坚、COO 张峥、CTO 周庆亮共同接待来访嘉宾。巴西来访代表团阵容多元,包含 GM Cardiovascular Services 联合创始人兼管理合伙人、心血管外科医生 Eric Rodrigo Mercado,GM Cardiovascular Services 联合创始人、心血管外科医生 Amanda Gabas Mercado,巴西东北部州可持续发展联合体执行秘书 Carlos Gabas,巴西国家卫生监督局(ANVISA)董事(Director of the Fifth Directorate) Thiago Campos,福鑫教授 Prof. Alessandro Teixeira(前总统经济顾问,前旅游部、工业发展与贸易部部长)。双方围绕巴西医疗市场环境、医疗器械监管政策、心血管疾病临床痛点、产品合作落地路径开展多维度务实交流。
孟坚董事长向巴西代表团介绍并现场演示了公司历年来开发的聚焦房颤、先心病、瓣膜病领域的系列创新器械,阐释了 “心脑同治,卒中干预” 、先心病“终身救治”等产品开发的核心理念,展示了产品技术逻辑与实际临床应用价值,并在随后的座谈中全面介绍了迈迪顶峰发展历程。

代表团成员福鑫教授介绍了巴西区域经济、医疗卫生体系的发展特点与市场实际情况。Thiago Campos 先生结合巴西监管实践,介绍了巴西国家卫生监督局 ANVISA 近期机构变革与政策变化,针对海外医疗器械进入巴西市场的准入路径,分享了加快 ANVISA 审批进程的实操建议。这些来自监管一线的信息,将为迈迪顶峰后续规划巴西注册策略提供重要参考依据。Eric 医生与 Amanda 医生回顾了他们与中国心血管外科同行开展学术往来的经历。两位临床专家着重介绍了心源性卒中已经成为巴西医疗领域重点关注的公共卫生议题,房颤诱发卒中的病患群体规模较大,当地临床对新型微创治疗器械有着现实且迫切的需求;期间Eric医生看到播放的宣教视频,不禁直接用葡语向来访的其他来宾讲解起视频中房颤病人的左心耳形成血栓并导致心源性脑卒中的过程。
孟坚董事长表示,迈迪顶峰高度看好巴西及南美市场发展潜力,愿意依托自身在心脑血管创新器械领域的技术积累,期待与巴西各界伙伴开展深度合作,将合作重点聚焦房颤所致心源性卒中以及瓣膜病等防治领域,希望结合巴西本地临床实际需求,共同探索产品注册落地、学术交流、临床应用推广等多元合作模式,为巴西心血管疾病患者带去高品质创新医疗器械解决方案。


本次巴西代表团来访,是迈迪顶峰开拓南美市场的重要起点。自 2025 年末以来,公司海外业务多点开花,来自日本、俄罗斯、中亚、欧洲、巴基斯坦、泰国等全球多地合作伙伴陆续到访洽谈合作,海外注册、渠道建设、供应链保障各项工作同步推进。南美作为全球重要医疗市场,拥有庞大的心血管病患群体,本次巴西政企、监管、临床多方代表团实地交流,希望通过搭建起信息互通、互信共建的沟通平台,促进迈迪顶峰与巴方能够开展各种形式的合作,为后续推进产品注册评估、商业合作磋商筑牢基础。
南美大陆人口基数大,心血管疾病诊疗需求旺盛,是全球极具潜力的医疗市场。面向未来,迈迪顶峰将继续扎实走好国际化道路,基于本次交流获取的信息,梳理巴西市场的各项前置工作,因地制宜推进注册评估、学术交流等相关事宜。依托自身在心脑血管器械领域的技术积累,期待能够寻找到契合的合作切入点,快速推动产品在巴西落地并进一步辐射南美市场,让中国原创的心血管医疗器械服务南美患者,在国际舞台展现国产医械的创新力量。
